将创新的医疗设备技术推向市场是一项高风险的冒险. 这就是为什么元素通过为客户的医疗器械测试需求提供准确可靠的结果，努力提供绝对的测试确定性, 从小型, 初创企业规模过大, 建立了制造商.
元素支持医疗器械测试的每个阶段-从测试协议开发和原型/可行性试验到测试和咨询 510 (k)测试, CE标志，及其他 医疗器械监管意见书. 正规买球app十佳排行交钥匙侵入式和非侵入式 生理监测研究 应用于整个产品生命周期，从R&D进行监管提交的验证.
医疗器械测试方法的全产品生命周期方法
作为全面的医疗器械测试合作伙伴, 您将享受到所有测试需求的单一来源供应商的好处, 从可行性和R&负责产品开发和生产质量控制. 正规买球app十佳排行提供全套医疗设备测试，包括 机械测试, 产品测试, 临床验证试验，材料表征和微生物评价.
您可以信赖的医疗设备测试解决方案
正规买球app十佳排行的专家团队在广泛的测试服务方面拥有多年的经验, I, II和III医疗器械，以帮助您符合法规，并确保您的医疗器械产品的每个方面都经过适当的测试.
立即正规买球app十佳排行 了解元素如何为您的医疗器械提供测试服务和咨询.
正规买球app十佳排行的医疗仪器服务
元素为医疗器械行业提供最全面的材料和产品测试服务.
骨科植入物测试
作为骨科植入物检测的全球领导者, 元素在评估髋关节置换术方面有多年的经验, 膝关节假体, 脊柱装置和许多其他植入物.
心血管器械检测
元素专注于心血管设备的广泛测试, 比如支架, 移植, 遮光板, 导管, 心脏瓣膜和起搏器导线.
EMI & 电磁兼容测试
元素为各种医疗设备和组件执行电磁兼容性(EMC)和电磁干扰(EMI)测试, 包括植入式装置, 诊断工具和治疗设备.
可重复使用医疗器械后处理验证和测试
Every Reusable Medical Device must be reprocessed before reuse to minimize risk of contamination; this includes cleaning and either sterilization or disinfection.
医疗器械、材料和表面的化学相容性测试
元素可以提供自动化化学兼容性测试，为医疗器械与医用消毒剂的兼容性提供更快、更可靠的结果.
可萃取物和可浸出物研究
元素的可萃取物和可浸出物研究提供量身定制的解决方案，确保患者安全并符合行业标准.
微生物分析
元素为医疗设备提供广泛的微生物分析项目, 从病原体和生物负荷检测到内毒素和细胞毒性分析.
额定爆裂压力 & 泄漏测试
元素专业从事医疗设备的额定爆裂压力和泄漏测试, 包括导管, 气球, 阀门, 医疗包, 油管, 和连接器.
医疗设备电池测试
元素为医院和家庭健康应用中使用的可充电锂离子电池和镍氢电池提供安全和认证测试.
IEC 60601安全测试
元素提供全套医疗器械测试和认证服务，确保您满足全球公认的必要的IEC 60601产品安全要求.
临床验证试验
通过元素针对医疗设备和可穿戴设备的全套侵入性和非侵入性生理监测研究，专注于发展您的业务.
注射器测试
具有丰富的评估预充注射器和自动注射器组件的功能和完整性的经验, 元素可以帮助您成功地导航测试的法规需求.
ISO 18562:生物相容性分析
元素为呼吸和通风设备提供ISO 18562生物相容性分析，以支持全球设备批准.